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殺孢子劑優(yōu)缺點(diǎn)分析-哪個更適合制藥廠潔凈區(qū)消毒滅菌

更新時間:2023-02-06   點(diǎn)擊次數(shù):1787次
關(guān)鍵詞:進(jìn)口殺孢子劑 殺孢子劑 藥廠消毒液過氧化氫殺孢子劑 車間霉菌消毒劑  高效快速殺滅霉菌孢子 安全環(huán)保 制藥廠消毒專用
摘要:殺孢子劑是一種達(dá)到滅菌級別的化學(xué)高效消毒劑,能殺滅所有微生物包括微生物的休眠體例如芽孢、孢子等。奧克泰士殺孢子劑進(jìn)口德國,高標(biāo)準(zhǔn)要求的應(yīng)用于潔凈區(qū)消毒滅菌的產(chǎn)品。以生態(tài)型消毒為初衷。大氣奧克泰士殺孢子劑,適用于藥品生產(chǎn)消毒無氣味無殘留,滅菌效果非同凡響,在微小的濃度下高效殺滅微生物且無細(xì)菌耐受性產(chǎn)生,一定程度保證了滅菌的。


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制藥廠
通常把能快速殺滅芽孢的消毒劑叫做殺孢子劑,這類消毒劑比普通消毒劑殺菌能力強(qiáng)很多倍,常用于制藥廠、醫(yī)院、生物技術(shù)(如細(xì)胞,血液,疫苗等)、化妝品、科研院所及室驗室的高要求微生物控制領(lǐng)域。消毒、滅菌一直以來是制藥廠生產(chǎn)潔凈車間產(chǎn)品質(zhì)量空間重中之重的環(huán)節(jié)之一,為了保證產(chǎn)品質(zhì)量免受生產(chǎn)過程中微生物污染必須每天每批時刻進(jìn)行消毒。藥廠是最為嚴(yán)格控制孢子數(shù)量的生產(chǎn)企業(yè),盡管如此,但是環(huán)境空間的孢子還是比較難控制的。看似簡單的消毒過程,要達(dá)到相關(guān)消毒要求,選擇合適的消毒方式尤為重要。新版GMP的發(fā)布,為制藥企業(yè)帶來了一次革命性的產(chǎn)業(yè)升級,對眾多制藥企業(yè)來說,如何通過新版GMP,如果將新版GMP與自身企業(yè)生產(chǎn)條件相結(jié)合是一個必須考慮的問題。其中,針對消毒環(huán)節(jié)的要求是重中之重。目前市場上有許多化學(xué)試劑消毒方法及消毒劑種類,企業(yè)可以結(jié)合自身的實(shí)際情況選擇適合生產(chǎn)的消毒劑。傳統(tǒng)的消毒方式因滿足不了現(xiàn)在高速發(fā)展的制藥企業(yè),并且有很多的弊端。許多制藥企業(yè)慢慢意識到問題所在,紛紛尋求更有效的消毒殺菌劑代替?zhèn)鹘y(tǒng)的消毒方式。
殺孢子劑是個舶來詞,是英文Sporicide的翻譯。在歐美等西方發(fā)達(dá)國家,制藥潔凈區(qū)需要進(jìn)行嚴(yán)格滅菌,用來進(jìn)行滅菌的化學(xué)藥劑稱為化學(xué)滅菌劑-chemisterilants,而化學(xué)滅菌劑的效用標(biāo)準(zhǔn)就是能夠殺滅抗性最高的生物體—芽孢(Spores),所以化學(xué)滅菌劑常稱為Sporicide。由于中國的制藥工業(yè)來自美國與歐盟標(biāo)準(zhǔn),所以制藥工業(yè)同時將Sporicide這個詞引入,將其翻譯為“殺孢子劑"
Spores可以翻譯成芽孢,也可以翻譯成孢子。芽孢和孢子都是微生物的一種形態(tài),但嚴(yán)格來說兩種是不同的物質(zhì)。芽孢是細(xì)菌的休眠體,具有的物理和化學(xué)抗性,在不利的條件下能存活數(shù)年。而孢子是指蕨類植物,藻類植物,苔蘚植物,真菌等產(chǎn)生的繁殖器官,在微生物學(xué)上主要指真菌孢子。
所以Spores準(zhǔn)確來說應(yīng)叫“殺芽孢劑"而不是“殺孢子劑",但由于真菌(霉菌)孢子也是制藥車間需要嚴(yán)格控制的微生物體,長期下來,“殺孢子劑"就成為了約定俗成,也是目前制藥等行業(yè)內(nèi)的常用名稱。
殺孢子劑主要類型
強(qiáng)氧化劑對微生物的殺滅效力,因為強(qiáng)氧化劑能夠破壞或分解細(xì)胞壁,迅速擴(kuò)散進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),氧化細(xì)胞內(nèi)酶或RNA、DNA,從而菌原體死亡。過氧化氫和過氧乙酸是強(qiáng)氧化劑中的典型代表,也是構(gòu)成殺孢子劑的主要成分。
殺孢子劑主要:
主要產(chǎn)復(fù)合型過氧乙酸(過氧乙酸和過氧化氫復(fù)合),
主要產(chǎn)過氧化氫銀離子殺孢子劑(新一代殺孢子劑),典型代表德國Oxytech/奧克泰士。
殺孢子劑優(yōu)缺點(diǎn)分析
過氧乙酸+過氧化氫優(yōu)點(diǎn)是時間較早,生產(chǎn)廠家較多(多集中于美國)、銷售途徑覆蓋較全易于購買,藥劑對細(xì)菌芽孢等微生物具有高效殺滅作用;其缺點(diǎn)是過氧乙酸具有毒性和致癌效應(yīng),具有刺鼻性氣味,對操作人員身體危害很大,且過氧乙酸腐蝕性沒有得到嚴(yán)格控制,對設(shè)備表面的腐蝕性較大。
過氧化氫銀離子:由過氧化氫和極其痕量的銀離子組成的兩相復(fù)合型物質(zhì),解決了過氧化氫不穩(wěn)定的化學(xué)特性,對腐蝕性進(jìn)行了嚴(yán)格控制,同時增加了殺菌效力,屬于新一代生態(tài)型殺孢子劑。過氧化氫銀離子(Oxytech)優(yōu)點(diǎn)是無色無味,無毒無殘留,能夠高效殺滅包括細(xì)菌芽孢在內(nèi)的所有類型微生物,且對人體無任何毒性危害,其腐蝕性得到嚴(yán)格控制,對金屬等材料基本無腐蝕;其缺點(diǎn)是由于生產(chǎn)工藝要求高,目前僅有德國部分企業(yè)具有生產(chǎn)實(shí)力。
簡單總結(jié),兩種類型的滅菌效果都很好,但過氧乙酸的腐蝕性相對較大,具有一定毒性和刺激性。過氧化氫銀離子屬于新一代殺孢子劑,基本無腐蝕,生態(tài)無毒,基本無刺激。
總結(jié):
奧克泰士來自德國,是一款高效廣譜的消毒殺菌劑,能夠高效殺滅芽孢、霉菌等,解決微生物對無菌室等場所的困擾。主要成分是由食品級過氧化氫和銀離子組成的復(fù)合型溶劑,所采用的氧化劑為過氧化物,它與穩(wěn)定劑結(jié)合形成復(fù)合溶液。經(jīng)過IFS國際食品標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,歐盟EMAS檢測認(rèn)證,ISO9001、ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證等
-生態(tài)安全
奧克泰士可生物降解,作用完畢后分解為水和氧氣。
應(yīng)用范圍廣泛
廣泛用于車間環(huán)境及空氣的消毒,設(shè)備物表和純化水管道等消毒。
食品級、生態(tài)型,呵護(hù)員工職業(yè)健康
無色無味,如水般透明液體,沒有毒性殘留和二次污染。使用安全,沒有刺鼻氣味。
無微生物耐藥性
不會出現(xiàn)效力遞減,長期有效, 持久穩(wěn)定 。
良好的材料兼容性
基本無腐蝕,稀釋后為中性,不會對儀器設(shè)備產(chǎn)生腐蝕性,。
食品級、生態(tài)型,呵護(hù)員工職業(yè)健康
無色無味,如水般透明液體,沒有毒性殘留和二次污染。


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